三色：是指：红、绿、黄。红的是不合格区；黄的是退货区、待验区；绿的是合格品区、发货区。医疗器械库房

五区指：待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区。医疗器械库房 医疗器械仓库

医疗器械库房条件   

1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域，以上各区应有明显标志。（合格、发货使用绿色标识；待检、退货使用黄色标识；不合格使用红色标识）。医疗器械库房 医疗器械仓库

2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗结构严密

3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。医疗器械仓库

4、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备，以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备（温湿表，灭火器等）。医疗器械库房 医疗器械仓库

5、经营对温、湿度有要求的产品，仓库应有检测和调节温、湿度的设备，并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。（试剂经营需要冷库）医疗器械库房 医疗器械仓库