我们的服务：

1、提供产品变更申报全过程跟踪及技术指导；

2、产品变更部门技术修改编写；

3、变更后产品临床评价资料编写；

4、产品变化的安全风险管理报告；

5、整理编写产品安全性有效性影响的资料；

6、注册检验送样、申请、跟踪和问题解决

我们的优势：

经验丰富：有10年的行业经验，凝聚了深厚的行业人脉，具有经验丰富的咨询团队和专家顾问团队，深入领会政策精髓，精通法规要求。品质：拥有百余人专家团队，深入了解医疗器械全生命周期各个环节，帮助客户主动规避风险，缩短拿证周期。一站式服务：为企业提供、一站式产品注册解决方案，加速产品上市历程，提高企业投资回报率。