1.医疗器械质量管理规范 

2.北京市医疗器械经营企业管理办法 

3..现场检查评定细则 北京医疗器械公司注册：变更-曾项-延续 医疗器械‌‌经营许可证变更-‌‌曾项-延续

（第二、三类医疗器械）许可审批依据： 

1、《医疗器械监督管理条例》；北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册 

2、《北京医疗器械经营企业监督管理实施细则》北京医疗器械公司注册北京医疗器械公司注册：

3、GSP现场验收实施细则、进销存计算机管理软件 

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