一：医疗器械面积要求办公室100平，库房面积要求60平 （有需要冷藏的产品还需要20立方冷库） 

二：人员要求：1名主管检验师中级职称以上 1名质量管理人要求是大专毕业三年以上 销售、库管、采购各一名

 三：库房要求：库房设有三色五区、进销项软件、地拍子、 防潮垫、温度计、灭火器

1、冷库库板库板尺寸规格：

　　标准化的库板宽为100 mm，内容积为20立方米。冷库库板厚度规格：100mm

　　库板厚一般采用100mm、双面为涂塑彩钢板，彩钢板面加工成隐形槽，其重量轻，强度高、隔热性能好, 耐腐蚀、抗老化,该库板拼装简便快捷

　　2、电控部分：

　　库外电控箱具有双控电路自动切换的功能通常是指(常规电源和备用电源 ) ；

　　特点具有，控制主压缩机和副压缩机自动切换使用，数字显示库内温度，具有，自动监测，调控，显示，和温度上线值和下限值报警功能。

　　3、制冷部分：

　　具备备用制冷机组，设置3P压缩机两台，相互切换使用。

　　冷库制冷设备：主要是冷库压缩机与蒸发器的选用。