北京市坤淼企业咨询有限公司
工商注册
北京二类医疗器械经营备案凭证代办大量出租办公室

承接大小医疗器械公司注册,办理医疗器械经营许可证,营业执照变更法人、经营范围、地址等,办理医疗器械公司第二类医疗器械备案凭证,为您解决各种后顾之忧。


一、医疗器械许可证注册所需材料:


1、企业名称与经营范围,注册资本出资比例


2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书


3、质量管理文件等


4、2个或以上医学相关证书、身份证明与简历


5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明


6、公司章程、会决议等


7、财务人员身份证和上岗证


8、其它相关材料


经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。


二、办理流程:


1.取得医疗器械产品注册证


2.食药局网登


3.提交纸质资料


4.食药局进行文件审核


5.现场核查


6.取得《医疗器械经营许可证》


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