办理医疗器械需要注意什么

==提供医疗器械地址===核查不过怎么办===

===提供试剂冷库==核查不过怎么办

医疗器械注意事项：

1、新的验收标准增加面积6821、6863面积需要100平米。

2、跨区设库被取消。

3、库房从20增到40平米，敷料从60平米增到80平米。

4、二类需要先办执照在办医疗器械许可备案。

=======提供库房========核查不过怎么办=========

我们所提供的咨询服务内容包括：

1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训；

2、根据您公司的实际情况和未来发展需要，建立公司科学合理的组织架构，同时指导公司各部门人员的合理配置；

3、起草采购、质量管理、销售、售后服务等14项医疗器械管理制度；

4、建立所需的各类管理档案及记录用表格；

5、建立规范化的营销管理体系文件；

6、指导仓库内的配置和布局；

7、起草12项申报资料；

医疗器械产品分类目录：

01.6801基础外科手术器械　02.6802显微外科手术器械 

03.6803神经外科手术器械　04.6804眼科手术器械 

05.6805耳鼻喉科手术器械　06.6806口腔科手术器械 

07.6807胸腔心血管外科手术器械　08.6808腹部外科手术器械 

09.6809泌尿肛肠外科手术器械　10.6810矫形外科（骨科）手术器械 

11.6812妇产科用手术器械　12.6813计划生育手术器械 

13.6815注射穿刺器械　14.6816(整形)科手术器械 

15.6820普通诊察器械　16.6821　电子仪器设备 

17.6822　光学器具、仪器及内窥镜设备　18.6823超声仪器及有关设备

19.6824激光仪器设备　20.6825高频仪器设备 

21.6826物理及康复设备　22.6827中医器械 

23.6828磁共振设备　24.6830X射线设备 

25.6831X射线附属设备及部件　26.6832高能射线设备 

27.6833核素设备　28.6834射线防护用品、装置