北京市坤淼企业咨询有限公司
工商注册
北京三类医疗器械办公室及库房出租

销售二类医疗需要办理二类备案证,需要有实际的办公地址,还要有医疗器械的软件以及医疗质量管理人;


销售三类需要看销售的产品来定办公室和库房的地址,要有质量管理人和主管检验师才可以,需要现场核查地址。


核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】


● 医疗器械经营二类备案证(可提供注册场地)


● 医疗器械经营三类许可证(可提供注册场地)


● 医疗器械《体外诊断试剂》免核查库房


我们所提供的咨询服务内容包括:


1、负责对您公司全体员工进行一次医疗器械法规知识的现场培训;


2、医疗器械注册地址(使用面积100平、使用面积60平、使用面积40平)、医疗器械库房仓库(使用面积80平、使用面积40平、使用面积20平)、提供医疗器械体外试剂相关的冷库(20立方)


3、医疗器械相关人员、医疗器械质量管理人、医疗器械主管检验师、本科学历和大专学历的临床检验学


4、提供其他与医疗器械有关的具体事物的咨询

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