办理医疗器械要求是什么呢?

1、 含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关本科以上学历，三年以上工作经验；

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人，本科以上学历或者中级以上技术职称；

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米。

6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

专批北京市各区：

《医疗器械经营许可证》

《二类医疗器械备案凭证》

《辐射安全许可证》

可提供办公室库房场地实租与挂靠等全方位代办服务

人员可协助培训，可提供挂靠