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代办北京三类医疗器械公司审批咨询

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医疗器材办公室,库房验收需要注意那些问题:


1.对办公室面积:40平方米、60平方米、100平方米!


库房及冷库的面积要求:40平方米、60平方米、80平方米、冷库20立方米,


2.对人员的要求:


体外诊断试剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验质量管理人有相关限制,两年以上的工作经验!


3.相关从业人员的体检报告或健康证明(必须北京三甲以上医院)


4.医疗器械相关管理制度

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