北京市坤淼企业咨询有限公司
工商注册
出租北京2.3类医疗器械专用办公室+库房+冷库


------------------------ 没有注册地址怎么办 ---------------------


1、提供医疗器械办公地址(随时配合检查)


2、提供医疗器械经营场所地址(安全+放心让飞检不在担心)


---------------------------- 没有医疗器械库房怎么办 -------------------------


1、 提供医疗器械三方物流仓库(免费安装医疗器械管理软件)


2、 提供医疗器械三方物流冷库(安全+放心让飞检不在担心)


医疗器械三类许可证 面积要求:


(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。


(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:


1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。


2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。


3.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

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