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经营二类医疗器械备案需要什么材料?-较近有好多人咨询,经营二类医疗器械备案需要什么材料?下面就给大家来说一下医疗器械的方面的区别。


一类医疗器械,是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。


二类医疗器械,具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


三类医疗器械,具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。


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