坤淼企服：从事北京医疗器械公司审批、体外诊断试剂公司审批、医疗器械经营许可证变更、曾项、延续、第二类医疗器械经营许可备案凭证审批、出租医疗器械注册地址、出租医疗器械库房地址、出租医疗器械冷库地址，致力于打造企业咨询审批一站式服务平台，

医疗器械新验收标准G‌‌SP管理条例,团队及公司全体员工的坚持不懈，整理出医疗器械新验收标准，新的验收标准已通过：朝阳区、海淀区、丰台区、大兴区、通州区、东城区及西城区各部门验收，二类医疗器械备案代理，新政策，二类医疗器械不需要审批，只需到公司所在区的药监局备案即可，

三类医疗器械审批流程：结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您：目前北京市各区医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更、曾项、延续事宜，需要把二类范围去掉，然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。