我公司办理医疗器械公司审批丰富经验、过硬人脉关‌‌系，可以注册2类医疗器械公司，3类的医疗器械公司包括体外诊断试剂试剂，植入、介入、设备类、安全、快捷、高效让您安心、省心、放心免费咨询、欢迎您的致电！

大量出租北京医疗器械办公室

医疗器械三方物流仓库、库房、冷库

新设立材料清单

1、营业执照副本原件、公章；

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份原件、毕业原件或者职称原件；

3、房产复印件及租房合同原件；

6、公司的固定电话、传真号、邮箱、手机号。

7、医疗软件（进销存管理软件）

温馨提示：

医疗器械许可有效期《医疗器械经营企业许可》有效期为5年，提前6个月延续。

医疗器械经营许可证-新办-变更-增项-随时办理

备注：

1.只有试剂对法人的学历有要求：必须是大专或以上学历，其他均对法人学历无要求。

2. 经营体外诊断试剂产品具有100平米的办公室、60平米库房、20立方米冷库。

3. 主管检验师要求具备中级职称或3年工作经验（取得相关证书以后）、质量管理人要求2年工作经验（取得相关证书以后）

4. 经营植入介入产品办公室100平米、库房60平米

5. 经营耗材辅料产品办公室60平米、库房80平米

6. 经营三类产品需安装进销存管理软件