体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料：

1.公司的营业执照副本；

2. 法人身份证复印件及毕业证；

3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件（法人跟负责人可以是同一人，但是必须是大专以上学历）

4. 主管检验师1人：必须在本单位投保，可以是退休人员，要主管检验师证。

5. 质量管理人员1人：身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、医学、大专以上学历）；

6. 售后人员2人：检验学1人（检验学的证书、身份证、毕业证复印件），普通的1人身份证、毕业证（医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学，计算机的大专以上学历）；

7. 办公场所（与经营规模相适应）的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件，仓库（与经营规模相适应）房产证、租赁合同房东的身份证复印件，冷库20立方米。