申请医疗器械二三类医疗器械经营许可证办理流程
申请医疗器械二三类医疗器械经营许可证办理流程:
1、营业执照
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历或者职称证明
3、组织机构与部门设置说明
4、拟经营范围
5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图
6、房屋产权证明文件或者租赁协议复印件
7、计算机信息管理系统说明
8、质量协议(储运委托合同)
9、医疗器械第三方物流经营企业营业执照
10、医疗器械第三方物流经营企业《第二类医疗器械经营备案凭证》
11、拟委托贮存配送服务协议
12、经营设施、设备目录
13、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
14、申报材料真实性自我保证声明
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