二类医疗器械备案办理怎么收费

二类医器械备案办理多长时间能下证

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。比如我们日常生活中常见的体温计、血压计、心电图仪、雾化器等。

那么办理医疗器械有什么要求呢：

1.实际经营场地不少于50平

2.有一名质量管理人

3.二类医疗产品的代码

办理医疗器械需要准备的材料：

1.公司营业执照正副本

2.房本复印件、租房协议、平面图

3.法人的相关简历和身份材料

4.质量管理人的相关简历和身份材料

5.产品材料

以上就是办理的要求和需要准备的材料例如，我们办理有经验，可以全包办理，能保核查，当天能下证

办理北京二类医疗器械备案

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