北京市坤淼企业咨询有限公司
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北京医疗器械冷库委托医疗器械常温库委托

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医疗器械经营许可证三类准备材料及现场要求:



1.办公室面积需要套内30平方米,库房面积需要40平方米。



2.经营范围与相适应面积对照图



3.客户自己提供地址的需要



(1)地址租赁合同



(2)房本复印件



(3)经营场所平面图



(4)经营场所办公设施明细



4.库房配套设施——灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表



5.医疗器械三类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积。



6.医疗器械三类不委托贮存使用库房需要库房配套设施。



7.冷库需要委托贮存库房(委托贮存库房不分面积大小都适用)。


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