北京市坤淼企业咨询有限公司
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办理医疗器械许可证所需材料明细如下:


1、公司营业执照、税务登记证、组织机构代码证正本原件;    

2、银行开户许可证复印件;    

3、公章一枚;    

4、三个相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);    

5、三个检测人员的身份证和毕业证复印件,负责人需提供工作简历(食品药监老师过来场地核查约谈的时候需要提供检测人员的身份证和毕业证原件);    

6、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;    

7、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;    

8、注册经营场地的房产证复印件、租赁协议;    

9、注册经营场地布置平面图;    

10、公司法人代表身份证复印件;    

12、公司财务人员身份证和会计上岗证复印件;    

13、其他材料根据相关政府规定要求提供。


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