北京医疗器械经营场所与面积要求

我公司代办北京医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、出租医疗器械办公室、出租医疗器械库房、出租医疗器械冷库、安装医疗器械软件

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一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。 

二、经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房： 

经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米

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