注册二三类医疗器械许可证全程包办
发布:2022-04-07 15:35,更新:2024-05-07 14:22
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一、北京医疗器械经营许可证办理对人员的要求:
首先,讲一下基本要求,办理三类医疗器械许可证,要求有地址,有人员,人员主要是3名相关毕业的人员,一般是临床,医疗或计算机。这3名人员对于公司是非常重要的,在办理的过程中是有一个约谈要求的,主要就是要对公司产品的了解,其次就是每年许可证的年检,会对这3名人员进行抽查。
二、北京医疗器械经营许可证办理对地址的要求:
三类医疗器械也分为普通三类,一次性无菌和体外诊断试剂。这三种类别的办理要求差不多,主要的差别就是地址问题,普通三类要求地址60平,一次性无菌要求地址100平,体外诊断试剂要求地址160平,另外再加一个40立方的冷库。
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