顺义区租赁医疗器械三方冷库 三类医疗器械专用库房租赁

医疗器械库房作为一个半封闭空间，存储着大量的货物，在运行存在着很多隐患，如高空作业隐患、货物倒塌隐患等等。而有时往往我们在其他方面做得很好，却忽略了隐患问题，结果导致医疗器械仓库管理功亏一篑。
为了避免医疗器械库房隐患的发生，需要采取一系列的预防措施防患于未然。
一、及时排除货物倒塌隐患
拥有高货架的库房，货物往往会堆得很高，这时，一定要保证货物摆放平整，以防高空倒塌的风险。尽量做到物品分类、分堆、限额存放，并注重医疗器械仓库货架用地的规划和合适的货架。
我们要定期排查货架质量，避免旧货架和损坏的货架导致的倒塌事故，必要时及时及时更换旧货架和损坏的货架及安装相应的防护栏，可以让货物的存储更加。
二、警惕医疗器械库房火灾隐患
企业应根据自身生产和使用的功能，严格按照《建筑设计防火规范》以及相关消防法律法规、技术规范的要求，设置相应的消防设施，经相关部门审核验收后方可投入使用，并在使用过程中定期进行维护保养，确保完好有效。
要完善消防管理组织，确定各级责任人，制订完善消防规章制度，加大消防投入，加强日常消防管理，消防违法行为，整改火灾隐患。
三、电气隐患不容忽视
电气设备的安装、检查和维修由人士操作，使用完毕切掉电源；不准私搭接线路，不准违规用电，不使用大功率电器；下班时及时关闭好门窗及一切可用电源，并严格检查是否存在其他火灾隐患；对电线、电器用品的选用、质量、日常管理要格外重视。
医疗器械库房大于天，企业一定要规范制度，正规经营、定期进行检查，高度重视发现的隐患，并及时进行整改，防患于未然！
经营一类医疗器械需要多少仓库面积
经营医疗器械企业应具有与其经营规模和经营范围相适应的、相对立的经营场所。经营场所不得设在营房、居民小区或居民住宅内，必须符合整洁、明亮、卫生等要求；
经营第二类医疗器械和第三类医疗器械5个类别(含5个)以下的经营场所面积不得少于100平方米（扣除公摊面积的建筑面积，下同）；经营第三类医疗器械5个类别以上的经营场所面积不得少于200平方米；经营体外诊断试剂的，经营场所面积不得少于200平方米；
企业应具有与经营规模、经营范围相适应的仓库，仓库不得设在营房、居民小区、居民住宅以及其它不适合设置仓库的场所。经营第二类医疗器械的，仓库面积不少于100平方米；经营第三类医疗器械的，仓库面积不少于200平方米；经营体外诊断试剂的，仓库面积不少于300平方米，并应设置冷库，其容积应与经营规模相适应，但不小于30立方米；仓库须配有不少于80米的轻型货架。

经营医疗器械的仓库有什么要求
根据《医疗器械经营质量管理规范》第二十条　库房的条件应当符合以下要求：
1、库房内外环境整洁，无污染源；
2、库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
3、有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
4、库房有可靠的防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。

医疗器械企业设立库房标准
1、医疗器械库房不得设置在居民住宅、管理区（不含可租赁区），或其他不适合经营的场所。
2、面积需要符合各地区要求。
3、库房必须与办公、生活区分开，保持一定距离或者有隔断措施。
4、库房周围无污染区，环境整洁，库房内墙、顶光洁，地面平整，不起尘，门窗结构严密。
5、库房内需划区分明，有遮阳、照明，货架，托盘，空调，温湿度监测等各种设施设备，满足医疗器械储存需要。
6、对有温度贮存要求的医疗器械应配备相应的设备，如经营冷链医疗器械，需配有冷库、冷藏箱等。

医疗器械仓库的定置管理和设施管理：
一、仓库的定置管理
1、库存物料应按其检验状态、物料类别、贮存条件、物料性质在规定区域内存放，不得随意堆放。
2、原辅料、包装材料、成品等物料的卡，分区标志应挂放整齐，符合规定。
3、药用、化学试剂等易燃易爆的物料的存放单设立危险品库，并注意保持通风。
二、仓库的设施管理
1、仓库应有必要的防护设备和设施，以实现防尘、防潮、防霉变、防虫、防鼠、防盗、防污染；如设置垫板、货架、通风设备、设备、空调、灭蝇灯、档鼠板、纱窗等。
2、仓库应有消防器材和设施定点设置；加强日常检查与维护，确保正常状态。
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