办理医疗器械资质基本需要的条件？

1、首先是需要公司经营范围可以添加销售类别；

2、需要公司有一名学医专科的人员做质检人员；

3、如是做3类产品的，您需要有对应的办公区及库房设备；

4、如是经营2类产品，您要是地址不能核查，我们可以代为解决；

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二类医疗器械备案代理，近新政策已经下达，二类医疗器械不需要审批，只要到公司所在区监局备案即可，结合多年来办理医疗器械公司的经验提示您目前医疗器械公司只要涉及医疗器械许可证变更，药监局就会让把二类范围去掉，然后等通知核查地址。如果没有实地经营地址是比较难办的，所以建议医疗器械公司如果只是涉及小范围变更的话尽量先不做变更，避免没有实地经营地址的囧境。

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我公司为北京正规的企业代理服务机构，公司成立10年，在多年的经营中为许许多多的老板做过代理服务，医疗器械二类备案，三类经营许可办理，是我们多项代理服务的其中一项，熟悉办理流程，可为您准备快捷的代理服务，并且我们还是有着一定的渠道的，与各区市场监督机构都有良好的合作，可简单化办理审批工作，短时间为您取得所需的资质，