办理医疗器械经营许可正需要的材料：

经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

经营面积和库房必须符合药监规定。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，

库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械许可证要是到期了需要提前6个月申请延期，