办理北京各区二类医疗器械经营备案凭证、提供注册地址、库房地址 办理北京各区三类医疗器械经营许可证、变更、增项、延续、提供库房地址

您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼？

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承办：《医疗器械经营许可证》新开办，换证，注销，项目变更（注册地变更，仓库地址变更，人员变更，经营范围变更）等业务！

二类医疗器械经营‌‌许可证新办-变更-曾项业务

三类医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证新办-变更-曾项-到期换证 体外诊断试剂类、植入介入类、耗材辅料类、设备类 出租医疗器械办公室、库房（可批一般纳税人）

医疗器械许可证办理要求目录：

一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

二、经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1. 经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2. 经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司注册 二类医疗器械经营备案凭证、体外诊断试剂公司注册、植入介入产品审批、 耗材辅料产品审批、设备仪器产品审批。 亦可提供注册地址、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件 网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收