办理医疗器械二类、三类所需材料 　　

1. 新办/变更申请表 　　

2. 营业执照副本复印件 　　

3. 组织机构与职能图，法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 　　

4. 经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的，应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件 　　

5. 经营场所、库房位置图及平面图 　　

6. 企业设施设备目录 　　

7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录 　　

8. 计算机信息管理系统情况说明; 　　

材料提交通过后 老师现场核查 核查通过按受理单日期领取医疗器械经营许可证！