首先需要准备的就是企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明。然后就是医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书。还有就是质量管理文件等。分享来自广丰财务管理。还有就是需要3个以上医学或相关人员证书、身份证明与简历。后需要提供符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库和相关证明文件。 

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