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出租通州区三类医疗器械办公室及库房

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申请三类医疗器械许可证的要求:


普通三类医疗器械许可证:


1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡,仓储面积>60㎡);


2、有合乎要求的经营产品证书;


3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

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一次性无菌三类医疗器械许可证:


1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);



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体外诊断试剂三类医疗器械许可证:


1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>100㎡,冷库体积>40m³);





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