医疗器械许可证办理要求目录：

一、经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。

二、经营Ⅲ类医疗器械的，应具备与经营规模相适应的经营场所和库房：

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的，经营场所使用面积不得少于100平方米，库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米，库房使用面积不得少于80平方米。

办理北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证变更、曾项、到期换证、二类医疗器械公司注册

二类医疗器械经营备案凭证、体外诊断试剂公司注册、植入介入产品审批、耗材辅料产品审批、设备仪器产品审批。

亦可提供注册地址、库房地址、质管人员、主管检验所、计算机进销存管理软件

网上材料申报、现场材料验收、培训相关法律法规、GSP现场验收

医疗器械面积：

1、经营诊断试剂审批需要100平米以上的办公室、60平方米以上的常温库及20立方米以上的冷库。

2、经营植入介入产品需要100平米以上的办公室，40平方米以上的库房。

3、经营耗材敷料产品的需要60以上平米办公室、80平米以上库房。

4、经营普通产品需要60平米以上办公室、20平米以上库房、