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北京三类医疗器械经营许可证延续代办出租办公室及仓库

更新时间:2024-09-13 16:30:00
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企业登陆北京市食品监督管理局企业服务平台进行网上申报(网上填报指南),企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:

 

1.《医疗器械经营许可申请表》; 


2.营业执照和组织机构代码证复印件;(交验原件) 


3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(交验原件)

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;(委托贮存的,应提交与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《医疗器械经营许可证》复印件及《为其他医疗器械生产经营企业提供贮存配送服务备案表》复印件;

6.经营设施、设备目录; 


7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 


8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

10.申报材料真实性自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺。 


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