代办医疗器械公司注册 , 出租医疗器械仓库 , 医疗器械办公室出租。

北京坤淼企业管理有限公司：办理北京各区医疗器械经营企业许可证新开办业务、 　　医疗器械经营企业许可证变更业务、医疗器械经营企业许可证换证业务、第二类医疗器械经营备案凭证办理。

申请流程： 1填报网上申请表 2将申报材料申报至药监局 3人员培训 4现场布置 　　

您是否正在为如何填写医疗器械经营许可证申报资料而苦恼?您是否正在为现场检查不合格而着急? 　　

让我来为您提供服务吧! 省却您为缺少资料而屡次被退回所造成的时间及金钱的浪费! 　　我们帮助您避免因现场检查准备不足而导致的时间和身心的疲惫! 　　

没有库房?库房不合格?经营地不达标?没问题!我们来给您解决，相信团队的力量给您较完善的服务。 　　

您只要给我们打一个电话，剩下的事由我们为全程指导服务! 　　

办理医疗器械经营许可正需要的材料：

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件

3、组织机构与部门设置说明

4、经营范围、经营方式说明

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件

6、经营设施、设备目录

申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：

1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大z以上学历，三年以上工作经验；

2、含有体外试剂的当 有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称；

3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。

4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。

5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米

6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；

7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。

8、经营面积和库房必须符合药监规定。

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的，应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房，且经营场所使用面积不得少于100平方米，