常年办理朝阳二类医疗器械公司审批

代办朝阳区医疗器械经营许可证有什么要求

代办朝阳区医疗器械经营许可证。可以为您提供地址。如果您自己有地址，我们可以为您纯代理，可以为您合理布置仓库，配合老师核查地址。 办理北京区域的医疗器械经营许可证，包括二类备案、三类经营许可证。

对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：

1、‌‌第二类医疗器械经营备案申请表

2、营业执照和组织机构代码证复印件；

3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；

4、组织机构与部门设置说明；

5、经营范围、经营方式说明

6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；

7、经营设施、设备目录；

8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；

9、经办人授权证明；

10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；

11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）