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北京2.3类医疗器械经营许可证办理流程

更新时间:2025-01-03 16:30:00
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详细介绍

三类医疗器械经营场所条件:


【1】、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室,60平米仓库,20立方米医疗器械冷库。


【2】、经营三类6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。


【3】、特殊三类6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面积办公司室,仓库面积80平米。


【4】、从事三类6822,经营场所使用面积不得少于30平方米。


【5】、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的,经营场所使用面积不得小于60平米。


公司业务:


【1】代办医疗器械经营许可证审批、变更、增项、换证、二类医疗器械经营备案凭证审批、代办医疗器械网络备案凭证。


【2】代办保健食品经营许可证,食品流通许可证换发新证,食品经营许可证延期、变更、新办、保健食品全套办理提供注册地址、包核查。


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