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诚信办理二类医疗器械经营备案凭证

更新时间:2024-12-28 16:30:00
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详细介绍

坤淼温馨提示您:经营医疗器械二类产品办公室要求使‌‌用面积40平方米以上、常温库使用面积20平方米以上。


经营二类体外诊断试剂具备与三类相同的办公室库房冷库。


坤淼温馨提示您:从事第二类批发业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录(包括采购记录、验收记录)和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械批发业务的企业,其购进、贮存、销售等记录应当符合可追溯要求。鼓励企业采用信息化等先进技术手段进行记录。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后 2 年;无有效期的,不得少于 5年。


本公司办理:医疗器械公司审批、体外诊断试剂公司审批、三类医疗器械经营许可证变更曾项延续、第二类医疗器械经营备案凭证、医疗器械办公室注册、常温库出租、冷库出租、医疗器械计算机进销存管理软件出售!

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