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代办北京体外诊断试剂医疗器械许可证

更新时间:2024-06-22 16:30:00
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详细介绍

体外诊断试剂医疗器械经营许可证所需资料:


1.公司的营业执照副本;


2. 法人身份证复印件及毕业证;


3. 公司负责人的身份证复印件及毕业证复印件(法人跟负责人可以是同一人,但是必须是大专以上学历)


4. 主管检验师1人:必须在本单位投保,可以是退休人员,要主管检验师证。


5. 质量管理人员1人:身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、计算机、医学、大专以上学历);


6. 售后人员2人:检验学1人(检验学的证书、身份证、毕业证复印件),普通的1人身份证、毕业证(医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学,计算机的大专以上学历);


7. 办公场所(与经营规模相适应)的房产证、租赁合同、房东的身份证复印件,仓库(与经营规模相适应)房产证、租赁合同房东的身份证复印件,冷库20立方米。

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