北京医疗器械办公室出租医疗器械免核查三方物流出租

医疗器械经营准备材料

1执照经营范围需添加销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械

2没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同

3有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供

4医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图

5医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积

6医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施（灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表）

7冷库需要委托贮存库房（委托贮存库房不分面积大小都适用）

8较低1名专职质量管理员，质量管理员证书相关医疗器械、临床医学、护理学、生物医学工程及其他医疗器械相关

9法人及质量管理员（专职）身份证原件和学历证书原件、电话、邮箱、固定电话

10租赁合同、房本复印件

11经营场所平面图、经营场所办公设施明细

12营业执照副本原件及复印件、公章、医疗器械三类证书原件及复印件

医疗器械经营许可证三类准备材料及现场要求：

1办公室面积需要套内30平方米，库房找第三方委托。

2经营范围与相适应面积对照图

3客户自己提供地址的需要

3.1地址租赁合同

3.2房本复印件

3.3经营场所平面图

3.4经营场所办公设施明细