医疗器械二类三类解决人员地址库房问题进销存软件一站式
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更新时间:2024-07-01 16:30:00
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详细介绍
一、医疗器械体外诊断试剂类《提供常温库、冷库》
二、医疗器械植入介入类《提供常温库》
三、医疗器械耗材辅料类《提供常温库》
四、医疗器械设备类《提供常温库》
以上均可提供医疗器械常温库、医疗器械冷库、医疗器械进销存管理软件、医疗器械申报材料、医疗器械验收材料、医疗器械相关培训、制度记录等等
医疗器械经营准备材料
1执照经营范围需添加销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械
2没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同
3有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供
4医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图
5医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积
6医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施(灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表)
7冷库需要委托贮存库房(委托贮存库房不分面积大小都适用)
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