二类三类医疗器械怎么办？有哪些材料和流程？

代办北京各区域

医疗器械二三类全包

医疗器械II类III类地址库房代办人员软件，全套代办

第三方库房+冷库

辐射安全许可证

网络销售备案

二类医疗器械办理流程：

寻求合作：申请人需要找到具备生产、销售和使用该类医疗器械经营的企业，进行技术交流、委托加工或者联合生产。

评估申请：相关部门会对申请材料进行评估，并进行现场检查和质量抽查。

批准决定：根据评估和检查结果，相关部门将作出是否批准的决定。

备案登记：如审核通过，将对合作方的资质进行备案登记。

三类医疗器械办理流程：

准备材料：申请企业需要准备相关的申请书、产品技术规格、使用说明、质量管理要求等材料。

送审材料：申请人将准备好的材料送交北京市医药器械监督管理机构。

技术审评：相关部门会对申请材料进行技术审评，并进行实验室检测。

资质：根据审评和检测结果，医药器械监管机构将对申请企业进行资质。

颁证发放：如通过，将颁发医疗器械经营许可证。