医疗器械经营许可证可全包办理提供地址+库房+进销存软件+人员+办证
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更新时间:2024-07-05 16:30:00
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详细介绍
北京办理二类医疗器械,三类医疗器械办理有无地址都可以!
1.医疗II类 、III类地址库房代办人员软件,️全套代办
2.提供医疗器械第三方库房+冷库(三类)
3.辐射安全许可证,互联网药品信息,网络销售备案
办证要求:
1、注册地址:经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
①经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,②经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
③经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝
合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于30平方米,库房使用面积不得少于40平方
米。
库房可以外设。
2、人员:设质量管理负责人一人,学历如下要求:
三类:6846、6877类:大学本科:临床医学、护理学、生物医学、医疗器械;至少2人
三类:6821、6822、6845、6854:大学专科:临床医学、生物医学工程、电子、计算机等
除此以外,大部分产品:6815、6863、6864、6865、6866:临床医学、生物医学工程、电子、计算机、高分子、材料
学、药学、工程等。
3、其他验收要求:计算机管理软件系统,管理制度(我方提供),工作程序。
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