北京医疗器械三方仓库挂靠
更新时间:2024-10-04 16:30:00
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详细介绍
医疗器械许可证主要分为三个类别,一类不需要办理许可证,只需要在经营范围中添加上即可,二类现在改为备案制,审核要求相对比较简单些,只需要提交相关材料,一般不需要现场实地核查,当天去交材料,一到两个工作日就可以取备案证件;三类审核要求就比较严格了,需要有经营场地,库房,人员等等,做的材料也比较复杂,审核时间相对也长一些。
1 执照经营范围需添加 销售Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三类医疗器械
2 没有医疗器械三类注册的企业申请二类时材料与三类相同
3 有医疗器械三类注册的企业申请二类需提供
4 医疗器械二类经营范围与相适应面积对照图
5 医疗器械二类申请范围及对应注册证、经营范围决定经营场所和库房使用面积
6 医疗器械二类不委托贮存使用库房需要库房配套设施(灭火器、空调、温湿度计、胶拍、地拍或货架、温湿度计记录表)
7 冷库需要委托贮存库房(委托贮存库房不分面积大小 都适用)
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