二三类医疗器械办理流程

北京各区二三类医疗备案及经营许可二类可直接给您做材料三类可提供库房、软件及人员

基本要求：

1.营业执照副本复印件；

2.法人、负责人、身份证明；

3.质量管理人员身份证明、学历、职称证明复印件；

4.医疗器械经营许可申请表；

5.企业组织机构与部门设置说明；

6.企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图；

7.企业产权证明及房屋租赁合同；

8.申报材料真实性自我保证说明；

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

10.企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；