代办北京体外诊断试剂公司注册咨询
发布:2022-04-20 17:12,更新:2024-05-01 08:00
代办医疗器械经营许可证三类备案;提供库房管理员,质量管理员,软件,库房等等。
办医疗器械许可证是比较复杂,各区的要求也是不一样的,需要的材料也比较多,您若是不太熟悉申请医疗器械的程序,那您就不如交给我们,我们不但为您准备好所有的材料,还会让您少跑冤枉路。
办医疗器械许可证需要什么样的地址呢?
答:需要看您办医疗器械的类型,不同类型的医疗器械对办公室和库房的要求是不一样的,
1、普通的II、III类,办公室面积60-80平,库房60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864医用卫生材料及敷料、6866医用高分子材料及制品、6865医用缝合材料及粘合剂,办公室60平,库房80平。
3、6821医用电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室100平,库房40平。
4、6840体外诊断试剂,办公室100平,库房60平,冷库20平。
5、6822医用光学器具、仪器设备,办公室30平。
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