北京市坤淼企业咨询有限公司
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出租医疗器械仓代办

代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。?
代办《第二类医疗器械经营备案凭证》新办、变更、增项、补发
代办《医疗器械网络经营备案》新办、变更、补发

 

 

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重新分类后属于第二类或者第三类医疗器械的,企业应当按照相关规定申请注册。

已获准注册的一类医疗器械产品的处理,已获准一类医疗器械注册的,企业应当在注册证有效期届满前,按照相关规定办理备案。注册证有效期届满前,企业可继续使用经注册审查的医疗器械说明书以及原标签、包装标识。


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