重新分类后属于第二类或者第三类医疗器械的，企业应当按照相关规定申请注册。

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已获准注册的一类医疗器械产品的处理，已获准一类医疗器械注册的，企业应当在注册证有效期届满前，按照相关规定办理备案。注册证有效期届满前，企业可继续使用经注册审查的医疗器械说明书以及原标签、包装标识。

规范备案流程，依法对二类医疗器械经营企业库房开展监管，医疗器械经营企业《第二类医疗器械经营企业备案凭证》中库房地址发生变更的，应及时到住所所在地区县局或直属分局办理备案变更。库房变更跨辖区的，无需另行办理跨辖区设置库房备案，但应在三个月内进行现场核查。

代办《医疗器械经营许可证》新办、变更、增项、有效期换证。?
代办《第二类医疗器械经营备案凭证》新办、变更、增项、补发
代办《医疗器械网络经营备案》新办、变更、补发

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