北京二类医疗器械经营备案凭证代办大量出租办公室
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更新时间:2024-08-29 09:25:32
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详细介绍
承接大小医疗器械公司注册,办理医疗器械经营许可证,营业执照变更法人、经营范围、地址等,办理医疗器械公司第二类医疗器械备案凭证,为您解决各种后顾之忧。
一、医疗器械许可证注册所需材料:
1、企业名称与经营范围,注册资本出资比例
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书
3、质量管理文件等
4、2个或以上医学相关证书、身份证明与简历
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明
6、公司章程、会决议等
7、财务人员身份证和上岗证
8、其它相关材料
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
二、办理流程:
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械经营许可证》
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